第1条（手数料を徴収しない業務）

独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（以下「法」という。）第十五条第一項第五号ニの政令で定める業務は、同号イに掲げる業務及びこれに附帯する業務のうち、次に掲げる業務とする。 一 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号。以下「医薬品医療機器等法」という。）第十四条の七第一項（医薬品医療機器等法第十九条の四において準用する場合を含む。）において準用する医薬品医療機器等法第十四条の二の三第一項の規定による確認及び調査 二 医薬品医療機器等法第二十三条の二の七第一項（医薬品医療機器等法第二十三条の二の十七第五項及び第六項において準用する場合を含む。）の規定による調査（医薬品医療機器等法第二十三条の二の五第十三項（同条第十五項（医薬品医療機器等法第二十三条の二の十七第五項において準用する場合を含む。）及び医薬品医療機器等法第二十三条の二の十七第五項において準用する場合を含む。）の規定による調査に限る。） 三 医薬品医療機器等法第二十三条の三十二第一項（医薬品医療機器等法第二十三条の三十九において準用する場合を含む。）において準用する医薬品医療機器等法第二十三条の二十七第一項の規定による確認及び調査 四 医薬品医療機器等法第八十条の三第一項の規定による調査 五 医薬品医療機器等法第十四条の二の三第一項の規定による基準確認証の返還の受付 六 医薬品医療機器等法第二十三条の二十七第一項の規定による基準確認証の返還の受付 七 医薬品医療機器等法第二十三条の二の七第一項（医薬品医療機器等法第二十三条の二の十七第五項及び第六項において準用する場合を含む。）の規定による基準適合証の返還の受付 八 医薬品医療機器等法第十四条の二の三第四項の届出の受理 九 医薬品医療機器等法第十四条の七の二第十項の届出の受理 十 医薬品医療機器等法第十四条の十第一項の届出の受理 十一 医薬品医療機器等法第十九条の三第二項の届出の受理 十二 医薬品医療機器等法第二十三条の二の七第四項の届出の受理 十三 医薬品医療機器等法第二十三条の二の十の二第十一項の届出の受理 十四 医薬品医療機器等法第二十三条の二の十三第一項の届出の受理 十五 医薬品医療機器等法第二十三条の二の十八第二項の届出の受理 十六 医薬品医療機器等法第二十三条の五第二項の報告の受理 十七 医薬品医療機器等法第二十三条の二十七第四項の届出の受理 十八 医薬品医療機器等法第二十三条の三十二の二第十項の届出の受理 十九 医薬品医療機器等法第二十三条の三十八第二項の届出の受理 二十 医薬品医療機器等法第八十条の三第四項の届出の受理 二十一 前各号に掲げるもののほか、厚生労働大臣が財務大臣と協議して定める業務