第66条（医薬品の再評価の申請等）

法第十四条の六の医薬品の再評価の申請は、様式第三十五による申請書（正本一通及び副本二通）を提出することによつて行うものとする。 ２ 法第十四条の六の医薬品の再評価に際して提出する資料については、第四十条第三項の規定を準用する。 ３ 法第十四条の六の医薬品の再評価の申請をする者については、第四十条第四項の規定を準用する。 この場合において、同項中「厚生労働大臣又は都道府県知事」とあるのは、「厚生労働大臣」と読み替えるものとする。 ４ 法第十四条の六第四項の厚生労働省令で定める医薬品は、同条第一項の厚生労働大臣の指定に係る医薬品とする。 ５ 法第十四条の六第四項の資料については、第四十三条の規定を準用する。 この場合において、同条第三号中「法第十四条第一項又は第十三項の承認（法第十四条の二の二の二第一項の規定により条件及び期限を付したものを除く。）を与える又は与えない旨の処分の日」とあるのは「法第十四条の六の再評価の終了の日」と読み替えるものとする。