第68の11条（医薬品等適合性確認台帳の記載事項）

令第三十二条の六第一項に規定する医薬品等適合性確認に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。 一 確認結果及び確認結果通知年月日 二 当該品目の名称 三 当該品目に係る変更計画の確認を受けようとする者又は変更計画の確認を受けた者の氏名及び住所 四 変更計画確認番号及び変更計画確認年月日（前号に掲げる者が既に当該品目に係る変更計画の確認を受けている場合に限る。） 五 製造所の名称及び所在地 六 製造業者又は医薬品等外国製造業者の氏名及び住所 七 前号の製造業者が受けている製造業の許可番号及び許可年月日、医薬品等外国製造業者の認定番号及び認定年月日又は保管のみを行う製造所の登録番号及び登録年月日