第127条（登録の変更の届出）

登録認証機関は、次に掲げる事項について変更をしようとするときは、変更しようとする日の二週間前までに、様式第六による届書を提出しなければならない。 一 法第二十三条の八第二項に規定する事項 二 役員（持分会社にあつては、業務を執行する社員）又は事業主 三 審査員の氏名又はその担当する業務の範囲 四 基準適合性認証審査の業務以外の業務 五 基準適合性認証の業務を行う指定高度管理医療機器等の範囲