医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則昭和三十六年厚生省令第一号 第149の4条（区域の管理に関する帳簿） 配置販売業者は、当該区域の管理に関する事項を記録するための帳簿を備えなければならない。 ２ 区域管理者は、不良品の処理その他当該区域の管理に関する事項を、前項の帳簿に記載しなければならない。 ３ 配置販売業者は、第一項の帳簿を、最終の記載の日から三年間、保存しなければならない。