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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則昭和三十六年厚生省令第一号

第178条(準用)

高度管理医療機器等の販売業者等については、第二条から第六条まで、第十五条の九及び第十八条の規定を準用する。 この場合において、第二条中「様式第二」とあるのは「様式第八十九」と、第六条第一項中「様式第五」とあるのは「様式第九十」と、第十五条の九第一項中「登録販売者として」とあるのは「第百六十二条第一項第一号又は第二項第一号に規定する」と読み替えるものとする。 2 特定管理医療機器の販売業者等については、第十五条の九、第百六十四条から第百六十七条まで及び第百六十九条から第百七十一条までの規定を準用する。 この場合において、第十五条の九第一項中「登録販売者として」とあるのは「第百七十五条第一項各号列記以外の部分、第一号及び第二号に規定する」と、第百六十四条第二項、第百六十六条及び第百六十七条中「高度管理医療機器等営業所管理者」とあるのは「特定管理医療機器営業所管理者等」と読み替えるものとする。 3 特定管理医療機器以外の管理医療機器又は一般医療機器の販売業者等については、第百六十四条(第二項第一号を除く。)、第百六十五条から第百六十七条まで、第百六十九条から第百七十一条まで及び第百七十五条第三項の規定を準用する。 この場合において、第百六十四条第二項中「高度管理医療機器等営業所管理者」とあるのは「特定管理医療機器以外の管理医療機器又は一般医療機器の販売業者等」と、第百六十六条及び第百六十七条中「高度管理医療機器等営業所管理者」とあるのは「従事者」と読み替えるものとする。

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準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第2条 (薬局開設の許可証の様式) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第3条 (薬局開設の許可証の掲示) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第4条 (薬局開設の許可証の書換え交付の申請書) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第5条 (薬局開設の許可証の再交付の申請書) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第6条 (薬局開設の許可の更新の申請) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第15の9条 (業務経験の証明及び記録) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第18条 (休廃止等の届書の様式) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第164条 (営業所の管理に関する帳簿) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第165条 (品質の確保) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第165の2条 (医療機器プログラムの広告) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第166条 (苦情処理) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第167条 (回収) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第169条 (教育訓練) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第170条 (中古品の販売等に係る通知等) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第171条 (製造販売業者の不具合等の報告への協力) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第162条 (管理者の基準) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第175条 (特定管理医療機器の販売業者等の遵守事項等)