第228の10の5条（再生医療等製品の注意事項等情報の特例）

法第六十八条の二第二項第三号ホの厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。 一 遺伝子組換え技術を応用して製造される場合にあつては、その旨 二 当該再生医療等製品の原料又は材料のうち、人その他の生物（植物を除く。以下同じ。）に由来する成分の名称 三 当該再生医療等製品の原材料である人その他の生物の部位等の名称（当該人その他の生物の名称を含む。） 四 その他当該再生医療等製品を適正に使用するために必要な事項 ２ 指定再生医療等製品にあつては、前項各号に掲げる事項のほか、原材料に由来する感染症を完全に排除することはできない旨が公表されていなければならない。