臨床研究法施行規則平成三十年厚生労働省令第十七号 第41条（実施計画の変更の提出） 法第六条第一項の規定による変更は、統括管理者が、あらかじめ、変更後の実施計画及び様式第二による届書を提出して行うものとする。