第37の32条（機構による使用成績評価の確認等の実施に関する技術的読替え）

法第二十三条の二の十第一項（法第二十三条の二の十九において準用する場合を含む。）の規定による技術的読替えは、次の表のとおりとする。 法の規定中読み替える規定 読み替えられる字句 読み替える字句 第二十三条の二の五第十七項 第一項及び第十五項の承認 第二十三条の二の九第一項（第二十三条の二の十九において準用する場合を含む。第二十三条の二の七において同じ。）の使用成績に関する評価 第二十三条の二の七第一項 第二十三条の二の五の承認のための審査、同条第六項、第七項、第九項及び第十三項（これらの規定を同条第十五項において準用する場合を含む。）、前条第二項（次条第二項において準用する場合を含む。）並びに第二十三条の二の十の二第八項 第二十三条の二の九第三項（第二十三条の二の十九において準用する場合を含む。）の規定による確認及び第二十三条の二の九第五項（第二十三条の二の十九において準用する場合を含む。） 調査並びに第二十三条の二の六第一項の規定による基準適合証の交付及び同条第三項の規定による基準適合証の返還の受付 調査 医療機器等審査等 医療機器等確認等 第二十三条の二の七第二項 医療機器等審査等 医療機器等確認等 第二十三条の二の五の承認 第二十三条の二の九第一項の使用成績に関する評価 審査及び調査 医療機器等確認等 第二十三条の二の七第三項 医療機器等審査等 医療機器等確認等 第二十三条の二の五の承認 第二十三条の二の九第一項の使用成績に関する評価 、同条第七項若しくは第十三項（これらの規定を同条第十五項において準用する場合を含む。）の調査の申請者又は第二十三条の二の六第三項の規定により基準適合証を返還する者は、機構が行う審査、調査若しくは基準適合証の交付を受け、又は機構に基準適合証を返還しなければ は、機構が行う医療機器等確認等を受けなければ 第二十三条の二の七第六項 医療機器等審査等 医療機器等確認等 行つたとき、第四項の規定による届出を受理したとき、又は前項の規定による報告を受けた 行つた 結果、届出の状況又は報告を受けた旨 結果 第二十三条の二の七第七項 医療機器等審査等 医療機器等確認等