第43の43条（機構による再生医療等製品変更計画確認及び再生医療等製品適合性確認の実施に関する技術的読替え）

法第二十三条の三十二の二第九項（法第二十三条の三十九において準用する場合を含む。）の規定による技術的読替えは、次の表のとおりとする。 法の規定中読み替える規定 読み替えられる字句 読み替える字句 第二十三条の二十七第二項 前項 第二十三条の三十二の二第八項（第二十三条の三十九において準用する場合を含む。次項において同じ。） に再生医療等製品審査等 に第二十三条の三十二の二第一項及び第三項（これらの規定を第二十三条の三十九において準用する場合を含む。）の確認（以下「再生医療等製品変更計画確認等」という。） 当該再生医療等製品審査等 当該再生医療等製品変更計画確認等 とする。この場合において、厚生労働大臣は、第二十三条の二十五の承認をするときは、機構が第六項の規定により通知する再生医療等製品審査等の結果を考慮しなければならない とする 第二十三条の二十七第三項 第一項 第二十三条の三十二の二第八項 再生医療等製品審査等 再生医療等製品変更計画確認等 同項の政令で定める再生医療等製品について第二十三条の二十五の承認の申請者、同条第六項（同条第十一項において準用する場合を含む。）若しくは第二十三条の二十五の二において準用する第十四条の二第二項の規定による調査の申請者又は第二十三条の二十五の二において準用する第十四条の二第五項の規定により基準確認証を返還する者 再生医療等製品変更計画確認等の申請者 審査、調査若しくは基準確認証の交付を受け、又は機構に基準確認証を返還しなければ 同条第二項又は第四項（これらの規定を第二十三条の三十九において準用する場合を含む。）の調査を受けなければ 第二十三条の二十七第六項 再生医療等製品審査等 再生医療等製品変更計画確認等 行つたとき、第四項の規定による届出を受理したとき、又は前項の規定による報告を受けた 行つた 結果、届出の状況又は報告を受けた旨 結果 第二十三条の二十七第七項 再生医療等製品審査等 再生医療等製品変更計画確認等 第二十三条の三十二の二第五項 厚生労働大臣 機構 第一項の 第一項（第二十三条の三十九において準用する場合を含む。以下この項において同じ。）の 同項各号 第一項各号 、第三項 、第三項（同条において準用する場合を含む。以下この項において同じ。） 第二十三条の二十五第二項第四号 第二十三条の二十五第二項第四号（第二十三条の三十七第五項において準用する場合を含む。）