医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則昭和三十六年厚生省令第一号 第53の7条（医薬品等基準確認証の再交付の申請） 令第二十六条の五第二項の申請書は、様式第四によるものとする。