第118の2条（承継の届出）

法第二十三条の三の二第一項の厚生労働省令で定める資料及び情報は、次のとおりとする。 一 法第二十三条の二の三第一項又は法第二十三条の二の四第一項の登録の申請に際して提出した資料 二 基準適合性認証の申請に際して提出した資料及びその根拠となつた資料 三 法第六十八条の二十二第一項の規定による生物由来製品に関する記録及び当該記録に関連する資料 四 製造管理又は品質管理の業務に関する資料及び情報 五 製造販売後安全管理の業務に関する資料及び情報 六 その他品質、有効性及び安全性に関する資料及び情報 ２ 法第二十三条の三の二第三項の規定による届出は、様式第六十八の五による届書（正副二通）を登録認証機関に提出することによつて行うものとする。 ３ 前項の届書には、医療機器等認証取得者の地位を承継する者であることを証する書類を添えなければならない。