医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則昭和三十六年厚生省令第一号
第103条(外国製造医薬品等の製造販売承認台帳の記載事項)
令第十九条に規定する法第十九条の二第一項及び同条第五項において準用する法第十四条第十三項の承認に関する台帳に記載する事項は、第四十九条各号(第三号を除く。)に掲げる事項のほか、次に掲げる事項を記載するものとする。 一 選任外国製造医薬品等製造販売業者の氏名及び住所 二 当該選任外国製造医薬品等製造販売業者の受けている製造販売業の許可の種類及び許可番号