医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則昭和三十六年厚生省令第一号 第210の3条（添付文書等への記載を要する医薬品） 法第五十二条第二項の厚生労働省令で定める医薬品は、次に掲げるものとする。 一 要指導医薬品 二 一般用医薬品 三 薬局製造販売医薬品