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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律昭和三十五年法律第百四十五号

第23の24条(再生医療等製品外国製造業者の登録)

外国において本邦に輸出される再生医療等製品を製造しようとする者(以下「再生医療等製品外国製造業者」という。)は、厚生労働大臣の登録を受けることができる。 2 前項の登録は、厚生労働省令で定める区分に従い、製造所ごとに行う。 3 第一項の登録については、第二十三条の二十二第三項(第一号及び第五号に係る部分に限る。)、第四項、第六項、第八項及び第九項の規定を準用する。 この場合において、同条第八項中「許可の」とあるのは「登録の」と、「厚生労働大臣の許可」とあるのは「厚生労働大臣の登録」と、同条第九項中「許可」とあるのは「登録」と、「第一項から第七項まで」とあるのは「第三項(第一号及び第五号に係る部分に限る。)、第四項及び第六項」と読み替えるものとする。

この条文を準用・引用する条文 17

準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第23の25の2条 (基準確認証の交付等) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第76条 (許可等の更新を拒否する場合の手続) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第78条 (手数料) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第43の15条 (機構による調査に係る再生医療等製品の範囲) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第43の16条 (再生医療等製品外国製造業者の認定の有効期間) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第43の21条 (再生医療等製品外国製造業者の認定台帳) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137の19条 (再生医療等製品外国製造業者の認定の申請) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137の20条 (準用) 準用 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法 第15条 (業務の範囲) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第65の4条 (準用) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第75の5条 (医薬品等外国製造業者等の登録の取消し等) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第43の17条 (再生医療等製品外国製造業者の認定証の交付等) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第43の18条 (再生医療等製品外国製造業者の認定証の書換え交付) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137の18条 (再生医療等製品外国製造業者の認定の区分) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137の49条 (承継の届出) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137の58条 (製造管理又は品質管理の方法の基準への適合) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第137の64の2条 (再生医療等製品の製造販売業者の法令遵守体制)