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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律昭和三十五年法律第百四十五号

第14の7条(準用)

医薬品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。以下この条において同じ。)のうち政令で定めるものについての前条第二項の規定による確認及び同条第五項の規定による調査については、第十四条の二の三(第四項及び第五項を除く。)の規定を準用する。 この場合において、必要な技術的読替えは、政令で定める。 2 前項において準用する第十四条の二の三第一項の規定により機構に前条第二項の規定による確認を行わせることとしたときは、前項において準用する第十四条の二の三第一項の政令で定める医薬品についての前条第四項の規定による資料の提出をしようとする者は、同項の規定にかかわらず、機構に提出しなければならない。

この条文を準用・引用する条文 26

準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第78条 (手数料) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第31条 (機構による再評価の確認等に係る医薬品の範囲) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第32条 (機構による再評価の確認等の実施に関する技術的読替え) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第32の2条 (医薬品等変更計画確認台帳) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第32の3条 (医薬品等適合性確認の申請) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第32の4条 (機構による医薬品等変更計画確認及び医薬品等適合性確認の実施に関する技術的読替え) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第32の5条 (医薬品等適合性確認の結果の通知) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第67条 (機構に対する再評価に係る確認又は調査の申請) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68条 (機構による再評価に係る医薬品確認等の結果の通知) 準用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の15条 (機構による医薬品等変更計画確認の結果等の通知) 準用 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法 第15条 (業務の範囲) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第83条 (動物用医薬品等) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第84条 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 第32の6条 (医薬品等適合性確認台帳) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の2条 (医薬品、医薬部外品及び化粧品の変更計画の確認の申請) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の3条 (変更計画の確認を受けることができる場合) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の4条 (変更計画の確認を受けることができない場合) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の5条 (医薬品、医薬部外品又は化粧品として不適当な場合) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の6条 (製造管理又は品質管理の方法に影響を与えるおそれがある変更) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の7条 (計画内容の軽微な変更に係る特例) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の9条 (医薬品等適合性確認の申請等) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の12条 (届出後に変更を行うことができるようになるまでの日数) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の13条 (変更計画に従つた変更に係る届出の届書等) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第68の14条 (機構に対する医薬品等変更計画確認の申請) 引用 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第69条 (承継の届出) 引用 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律施行規則 第39条 (提供仮名加工医療情報の第三者提供の例外)